多項(xiàng)選擇題藥事管理與法規(guī)的主要內(nèi)容有（）

A.藥品研制與注冊管理
B.藥品監(jiān)督管理
C.藥品使用管理
D.藥學(xué)技術(shù)人員管理


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1.單項(xiàng)選擇題中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項(xiàng)的是（）

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.生產(chǎn)日期
C.批準(zhǔn)文號
D.原產(chǎn)地

2.單項(xiàng)選擇題藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求，以促進(jìn)人體健康為中心，開展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢、處方審核、調(diào)配、核對、用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)
B.藥品零售連鎖企業(yè)總部的企業(yè)負(fù)責(zé)人是企業(yè)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的主要責(zé)任人
C.銷售毒性中藥品種時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)做到計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量
D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、藥品知識(shí)等內(nèi)容的崗前培訓(xùn)，并在《藥品經(jīng)營許可證》許可周期內(nèi)接受不少于一次的繼續(xù)培訓(xùn)

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.藥品GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量控制的基本要求
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品注冊的要求，貫徹到原材料采購、藥品生產(chǎn)、控制、產(chǎn)品放行以及藥品銷售的全過程中
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或者驗(yàn)證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程，系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制定、審核批準(zhǔn)和發(fā)放文件

4.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門對藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行（）

A.備案管理
B.年度報(bào)告管理
C.審批管理
D.認(rèn)證管理

5.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門對創(chuàng)新藥上市申請實(shí)行（）

A.備案管理
B.年度報(bào)告管理
C.審批管理
D.認(rèn)證管理