單項(xiàng)選擇題()其應(yīng)在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方,其適應(yīng)癥用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)表述。

A.天然藥物和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑
B.中藥、天然藥物組成的復(fù)方制劑
C.天然藥物復(fù)方制劑
D.中藥


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1.單項(xiàng)選擇題我國(guó)在藥品注冊(cè)管理上遵照()

A.WTO非歧視性原則、市場(chǎng)開放原則、公平貿(mào)易原則和權(quán)力義務(wù)平衡原則
B.WTO非歧視性原則、權(quán)力義務(wù)平衡原則、公平貿(mào)易原則
C.WTO非歧視性原則、市場(chǎng)開放原則、公平貿(mào)易原則
D.市場(chǎng)開放原則、公平貿(mào)易原則、權(quán)力義務(wù)平衡原則

2.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)請(qǐng)()進(jìn)行審查。

A.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)
B.臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)單位
C.臨床試驗(yàn)參加單位
D.臨床試驗(yàn)主要研究者

3.單項(xiàng)選擇題上個(gè)世紀(jì)60年代,發(fā)生了震驚世界的(),釀成世界歷史上最大的“藥害事件”。

A.“梅花K”事件
B.磺胺酏劑事件
C.“反應(yīng)停”事件
D.博雅人免疫球蛋白事件

4.單項(xiàng)選擇題GLP認(rèn)證的程序是()

A.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查通知—現(xiàn)場(chǎng)檢查—末次會(huì)議
B.報(bào)送申請(qǐng)資料—首次會(huì)議—現(xiàn)場(chǎng)檢查—末次會(huì)議
C.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查—現(xiàn)場(chǎng)檢查通知—末次會(huì)議
D.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查—首次會(huì)議—末次會(huì)議

5.單項(xiàng)選擇題新藥研發(fā)的內(nèi)容總體上包括()

A.臨床研究、生產(chǎn)及上市后研究
B.臨床前研究、臨床研究
C.臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)及上市后研究
D.臨床前研究、生產(chǎn)及上市后研究