單項選擇題藥品上市后管理是不斷提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的重要環(huán)節(jié)，關(guān)于藥品上市后風(fēng)險管理說法錯誤的是（）

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃，主動開展藥品上市后研究，對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行進一步確證
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對已識別風(fēng)險的藥品及時采取風(fēng)險控制措施
C.對附條件批準(zhǔn)的藥品，藥品上市許可持有人采取相應(yīng)風(fēng)險管理措施，并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究
D.對附條件批準(zhǔn)的藥品，逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風(fēng)險的，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理，直至注銷藥品注冊證書


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1.單項選擇題根據(jù)《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》，關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革目標(biāo)的說法， 錯誤的是（）

A.到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度
B.到2030年，健康生活方式得到普及，基本實現(xiàn)健康公平
C.到2030年，主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列
D.到2050年，建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家

2.單項選擇題《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議合法原則不包括（）

A.主體合法
B.程序合法
C.依據(jù)和內(nèi)容合法
D.地域合法

3.單項選擇題獲準(zhǔn)上市的藥品增加適應(yīng)癥(或者功能主治)需要開展藥物臨床試驗的，應(yīng)當(dāng)提出 的試驗申請屬于（）

A.新的臨床試驗申請
B.補充臨床試驗申請
C.原臨床試驗增加項申請
D.原臨床試驗申請

4.單項選擇題藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種。法定標(biāo)準(zhǔn)是包括中國藥典在內(nèi)的國家藥 品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是藥品質(zhì)量的最低標(biāo) 準(zhǔn)，擬上市銷售的任何藥品必須全部達到這個標(biāo)準(zhǔn);非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團體 標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是（）

A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項指標(biāo)全部不得高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.注冊標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)，具有法律約束力，同樣是檢驗藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。

5.單項選擇題下列有關(guān)于鼓勵零售連鎖的措施說法錯誤的是（）

A.藥品零售連鎖企業(yè)必須自行向所屬門店配送藥品
B.藥品零售連鎖企業(yè)可以采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品
C.推進基層醫(yī)療機構(gòu)與連鎖藥店的合作，鼓勵連鎖藥店在社區(qū)健康等方面做出嘗試
D.鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店的積極性