A.該企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;如果國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省級(jí)衛(wèi)生主管部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
C.符合標(biāo)準(zhǔn)、條件的,經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可出廠放行
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)本*企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)
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A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行研發(fā)、質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
A.生產(chǎn)類別
B.倉(cāng)庫(kù)地址
C.法定代表人
D.生產(chǎn)范圍
A.生產(chǎn)類別
B.倉(cāng)庫(kù)地址
C.法定代表人
D.生產(chǎn)范圍
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
A.藥品生產(chǎn)許可證的審批部門為企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品生產(chǎn)許可證有效期為五年,有效期屆滿前6個(gè)月向企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證
C.藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的,《藥品生產(chǎn)許可證》會(huì)被注銷
D.無《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè),不得生產(chǎn)藥品
最新試題
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()
藥品分類管理的意義是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>