單項選擇題國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行（）分類管理原則。
A.二類
B.三類
C.四類
D.五類
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1.單項選擇題對第三類醫(yī)療器械需要（）。
A.實行常規(guī)管理
B.嚴格控制管理
C.實行有效管理
D.采取特別措施嚴格控制管理
2.單項選擇題醫(yī)療器械（）標準被法律法規(guī)、規(guī)范性文件及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求引用的內(nèi)容應當強制執(zhí)行。
A.強制性
B.國家
C.行業(yè)
D.推薦性
3.單項選擇題醫(yī)療器械注冊人經(jīng)營其（）的醫(yī)療器械，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可，但應當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的經(jīng)營條件。
A.注冊
B.采購
C.備案
D.進口
4.單項選擇題按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，進行醫(yī)療器械臨床評價時，已有臨床文獻資料、臨床數(shù)據(jù)不足以確認產(chǎn)品安全、有效的醫(yī)療器械，應當開展（）。
A.臨床試驗
B.監(jiān)督抽查
C.重新評價
D.抽樣檢驗
5.單項選擇題持有人應當對收集和獲知的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息進行分析、評價，主動開展醫(yī)療器械（）研究。
A.風險性
B.安全性
C.有效性
D.可控性
最新試題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題