A.臨床試驗(yàn)
B.監(jiān)督抽查
C.重新評價(jià)
D.抽樣檢驗(yàn)
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A.風(fēng)險(xiǎn)性
B.安全性
C.有效性
D.可控性
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營企業(yè)
D.消費(fèi)者
A.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
B.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》
C.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》
D.以上選項(xiàng)都是
A.1
B.2
C.3
D.6
A.縣
B.市
C.省
D.設(shè)區(qū)的市
最新試題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
實(shí)施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率（）。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率（）。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。