A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類,境外生產(chǎn)藥品不得在我國進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)
B.中藥注冊(cè)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進(jìn)行分類
C.化學(xué)藥注冊(cè)按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等進(jìn)行分類
D.生物制品注冊(cè)按照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品(含生物類似藥)等進(jìn)行分類
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A.許可檢查
B.日常檢查
C.延伸檢查
D.飛行檢查
A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版
B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒標(biāo)準(zhǔn)”)每5年修訂一次
C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)每5年修訂一次
D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
A.不溯及既往原則
B.全面審查原則
C.法律條文到達(dá)時(shí)間的原則
D.行政許可法定原則
A.酒制蜂膠(省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn))
B.酒制蜂膠(國家藥品標(biāo)準(zhǔn))
C.穿山甲
D.生白附子
最新試題
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯(cuò)誤的是()。
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。
調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>