單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢査屬于()

A.許可檢查
B.日常檢查
C.延伸檢查
D.飛行檢查


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1.單項(xiàng)選擇題 關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的說法,正確的是()

A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版
B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒標(biāo)準(zhǔn)”)每5年修訂一次
C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)每5年修訂一次
D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《2019 年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》, 中藥飲片釆用準(zhǔn)入法管理??梢约{入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的中藥飲片是()

A.酒制蜂膠(省級藥品標(biāo)準(zhǔn))
B.酒制蜂膠(國家藥品標(biāo)準(zhǔn))
C.穿山甲
D.生白附子

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)新《藥品管理法》中規(guī)定,下列哪一項(xiàng)不屬于國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員對藥品上市申請人的能力進(jìn)行審評()

A.具備保障藥品安全性有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理能力
B.具備保障藥品安全性有效性和質(zhì)量可控性的監(jiān)測維護(hù)能力
C.具備保障藥品安全性有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)防控能力
D.具備保障藥品安全性有效性和質(zhì)量可控性的責(zé)任賠償能力

最新試題

應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()

題型:單項(xiàng)選擇題

電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

題型:單項(xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

題型:單項(xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題