單項(xiàng)選擇題藥品上市后變更注冊內(nèi)容有幾種方式?()

A.一種,審批變更
B.兩種,審批變更、備案變更
C.三種,審批變更、備案變更、報(bào)告變更
D.以上皆否


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1.單項(xiàng)選擇題藥品注冊過程中,一并關(guān)聯(lián)審批的包括()

A.輔料
B.化學(xué)原料藥
C.直接接觸藥品的包裝材料
D.以上皆是

2.單項(xiàng)選擇題處方藥與非處方藥分類主要考慮()

A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性

3.單項(xiàng)選擇題對藥品儲(chǔ)備管理以下內(nèi)容對的是()

A.藥品儲(chǔ)備倉庫分為中央庫和地方庫
B.藥品儲(chǔ)備調(diào)用根據(jù)災(zāi)情的范圍及大小程度決定是否調(diào)用中央庫
C.藥品儲(chǔ)備倉庫全部歸國家所有,由專門倉管人員負(fù)責(zé),不接受企業(yè)的參與
D.藥品儲(chǔ)備倉庫實(shí)行三年一調(diào)動(dòng)的管理方式

4.單項(xiàng)選擇題《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中,不正確的是()

A.目錄分為甲類和乙類
B.甲類目錄為國家統(tǒng)一制定
C.乙類目錄各省可以根據(jù)情況調(diào)整15%
D.中藥飲片可報(bào)銷

5.單項(xiàng)選擇題國家城鎮(zhèn)居民和城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)都采用的目錄是()

A.國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄甲類目錄
B.城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄
C.新農(nóng)合藥品目錄
D.國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄乙類目錄