單項選擇題非臨床和臨床開發(fā)中，藥學研究結(jié)果對什么有決定性影響？（）
A.產(chǎn)品價格
B.產(chǎn)品包裝
C.臨床試驗項目和病例數(shù)
D.產(chǎn)品宣傳
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1.單項選擇題生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性中，重點關(guān)注的是什么？（）
A.創(chuàng)新性
B.相似性
C.差異性
D.獨立性
2.單項選擇題截至目前，EMA共批準了多少個生物類似藥？（）
A.77個
B.67個
C.87個
D.97個
3.單項選擇題WHO對生物類似藥的定義中，不包括以下哪項？（）
A.質(zhì)量
B.安全性
C.有效性
D.價格
4.單項選擇題生物類似藥與原研藥的氨基酸序列原則上應(yīng)如何？（）
A.完全不同
B.完全相同
C.相同
D.大部分相同
5.單項選擇題成品通知含量測定標準品的特點不包括（）
A.高純度
B.高穩(wěn)定性
C.不可追溯性
D.可準確反映藥物的實際含量
最新試題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）
題型：多項選擇題
單抗表征分析中，關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測項目有（）
題型：多項選擇題
生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括（）
題型：多項選擇題
單抗藥物質(zhì)量標準中的鑒別方法主要有（）
題型：多項選擇題
Glybera?是（）載體類治療藥物。
題型：單項選擇題
單抗藥物的質(zhì)量控制項目主要包括以下哪些方面？（）
題型：多項選擇題
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學活性及殘留雜質(zhì)分析？（）
題型：多項選擇題
單抗藥物細胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)？（）
題型：多項選擇題
卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）
題型：單項選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求？（）
題型：多項選擇題