單項(xiàng)選擇題生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性中,重點(diǎn)關(guān)注的是什么?()
A.創(chuàng)新性
B.相似性
C.差異性
D.獨(dú)立性
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1.單項(xiàng)選擇題截至目前,EMA共批準(zhǔn)了多少個(gè)生物類似藥?()
A.77個(gè)
B.67個(gè)
C.87個(gè)
D.97個(gè)
2.單項(xiàng)選擇題WHO對(duì)生物類似藥的定義中,不包括以下哪項(xiàng)?()
A.質(zhì)量
B.安全性
C.有效性
D.價(jià)格
3.單項(xiàng)選擇題生物類似藥與原研藥的氨基酸序列原則上應(yīng)如何?()
A.完全不同
B.完全相同
C.相同
D.大部分相同
4.單項(xiàng)選擇題成品通知含量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品的特點(diǎn)不包括()
A.高純度
B.高穩(wěn)定性
C.不可追溯性
D.可準(zhǔn)確反映藥物的實(shí)際含量
5.單項(xiàng)選擇題成品通知含量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品用于()
A.測(cè)定生物藥物成品中有效成分含量
B.測(cè)定生物藥物生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)物含量
C.測(cè)定生物藥物的雜質(zhì)含量
最新試題
哪個(gè)國(guó)家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征?()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中,哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
單抗藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目主要包括以下哪些方面?()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于()的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯(cuò)誤的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
我國(guó)在()年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法(試行)》。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中,免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題