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單項選擇題申辦者不應(yīng)該把下面哪一項作為臨床試驗的基本考慮？（）

A.保護(hù)受試者的權(quán)益和安全
B.臨床試驗結(jié)果的真實
C.試驗藥品的收益風(fēng)險
D.臨床試驗結(jié)果的可靠

1.單項選擇題嚴(yán)重不良事件報告和隨訪報告應(yīng)當(dāng)注明受試者在臨床試驗中的：（）。

A.鑒認(rèn)代碼
B.真實姓名
C.公民身份號碼
D.住址

2.單項選擇題若受試者或者其監(jiān)護(hù)人缺乏閱讀能力時：（）。

A.應(yīng)當(dāng)有一位公正的見證人見證整個知情同意過程
B.研究者應(yīng)該宣讀知情同意書并代為簽名
C.研究者應(yīng)視為受試者默認(rèn)同意知情同意內(nèi)容
D.應(yīng)排除在受試者人群之外

3.單項選擇題盲法試驗應(yīng)當(dāng)按照試驗方案的要求實施揭盲。若意外破盲或者因嚴(yán)重不良事件等情況緊急揭盲時，研究者應(yīng)當(dāng)向誰書面說明原因？（）

A.監(jiān)察員
B.申辦者
C.藥政部門
D.受試者

4.單項選擇題臨床試驗機(jī)構(gòu)至少保存留樣至藥品上市后幾年？（）

A.2年
B.1年
C.3年
D.5年

5.單項選擇題研究者意識到受試者存在合并疾病需要治療時，應(yīng)當(dāng)：（）。

A.隱瞞
B.告知受試者，并關(guān)注可能干擾臨床試驗結(jié)果或者受試者安全的合并用藥
C.告知臨床協(xié)調(diào)員
D.告知申辦者但不告知受試者