單項選擇題若受試者或者其監(jiān)護(hù)人缺乏閱讀能力時：（）。

A.應(yīng)當(dāng)有一位公正的見證人見證整個知情同意過程
B.研究者應(yīng)該宣讀知情同意書并代為簽名
C.研究者應(yīng)視為受試者默認(rèn)同意知情同意內(nèi)容
D.應(yīng)排除在受試者人群之外


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

3.單項選擇題研究者意識到受試者存在合并疾病需要治療時，應(yīng)當(dāng)：（）。

A.隱瞞
B.告知受試者，并關(guān)注可能干擾臨床試驗結(jié)果或者受試者安全的合并用藥
C.告知臨床協(xié)調(diào)員
D.告知申辦者但不告知受試者

4.單項選擇題以下哪一項不是研究者和臨床試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的完成臨床試驗所需的必要條件？（）

A.三甲醫(yī)院
B.研究者在臨床試驗約定的期限內(nèi)有按照試驗方案入組足夠數(shù)量受試者的能力
C.研究者在臨床試驗約定的期限內(nèi)有足夠的時間實施和完成臨床試驗
D.研究者在臨床試驗期間有權(quán)支配參與臨床試驗的人員，具有使用臨床試驗所需醫(yī)療設(shè)施的權(quán)限，正確、安全地實施臨床試驗