單項選擇題C級潔凈區(qū)的溫濕度應控制在()。
A.溫度18~24℃;相對濕度50~70%
B.溫度20~24℃;相對濕度40~60%
C.溫度18~28℃;相對濕度50~70%
D.溫度18~26℃;相對濕度45~65%
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1.單項選擇題純化水生產(chǎn)線正常運轉(zhuǎn)投入使用后,質(zhì)保部每()天做一次純化水檢測。
A.7
B.8
C.9
D.10
2.單項選擇題主要物料供應商質(zhì)量體系評估”每()進行一次。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
3.單項選擇題口服固體藥品暴露工序()。
A.A級
B.B級
C.C級
D.D級
4.單項選擇題2010年修訂的GMP沒有的章節(jié)()。
A.衛(wèi)生管理
B.設備
C.生產(chǎn)管理
D.機構(gòu)與人員
5.單項選擇題下列哪一項不是實施GMP的目標要素()。
A.將人為的差錯控制在最低的限度
B.防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險
C.建立嚴格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量
D.與國際藥品市場全面接軌
最新試題
栓劑外形應完整光滑,無裂縫,不起霜或變色,硬度無要求。
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泛制丸輔料有水、酒、醋、藥汁等。
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覆膜時要求防粘紙內(nèi)寬外窄。
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水提醇沉法提取時,應采用酒精計測定藥液中的含醇量。
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高效混合制粒機是通過攪拌器及高速制粒刀切割,而將濕物料制成顆粒的裝置。
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塑制法制丸常用的黏合劑為蜂蜜、不可視處方藥物的性質(zhì)。
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吸入氣霧劑中所有附加劑均應對呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。
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涂布機涂布膏料過程中,需要取樣檢查含膏量。
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軟膠囊的囊壁材料以甘油為主,其填充物應是對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑。
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干燥滅菌箱采用空氣渦流機及特殊風道的設計,使溫度更均衡。
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