單項選擇題某進口藥品不良反應大,對該進口藥品應當()
A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷進口藥品注冊證
D.進行臨床藥學監(jiān)測
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1.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,不良反應大,對該藥品應當()
A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷其藥品批準文號
D.已上市的藥品可以繼續(xù)銷售
2.單項選擇題下列選項中對不良反應大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準文號的部門是()
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
3.單項選擇題有關新藥監(jiān)測期的說法,錯誤的是()
A.設立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
B.設立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識產(chǎn)權
C.在監(jiān)測期內(nèi),不批準其他企業(yè)進口或者進口
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年
4.單項選擇題新藥監(jiān)測期的期限不超過()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
5.單項選擇題藥品批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
最新試題
二級召回應為()
題型:單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()
題型:單項選擇題
對該注射液應實施幾級召回()
題型:單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
作出責令召回決定的是()
題型:單項選擇題
應制定召回計劃并組織實施的主體是()
題型:單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
題型:單項選擇題