完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）

一級召回應(yīng)為（）

二級召回應(yīng)（）

丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）