在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回（）

三級(jí)召回應(yīng)（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

對可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于（）