進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）

啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限（）

《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

一級召回應(yīng)（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

一級召回應(yīng)為（）