單項選擇題進口藥品上市注冊申請機構是（）
A.NMPA
B.省級MPA
C.市級MPA
D.藥檢所
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1.單項選擇題藥品注冊制度最早是考慮到什么而提出的？（）
A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
2.單項選擇題藥品GCP監(jiān)管的重點是（）
A.數據獲取是否準確
B.是否有實驗方案
C.臨床機構資質是否符合要求
D.受試者安全能否得到保障
3.單項選擇題藥品上市后變更注冊內容有幾種方式？（）
A.一種，審批變更
B.兩種，審批變更、備案變更
C.三種，審批變更、備案變更、報告變更
D.以上皆否
4.單項選擇題藥品注冊過程中，一并關聯(lián)審批的包括（）
A.輔料
B.化學原料藥
C.直接接觸藥品的包裝材料
D.以上皆是
5.單項選擇題處方藥與非處方藥分類主要考慮（）
A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性