單項(xiàng)選擇題藥品注冊制度最早是考慮到什么而提出的？（）

A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性


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1.單項(xiàng)選擇題藥品GCP監(jiān)管的重點(diǎn)是（）

A.數(shù)據(jù)獲取是否準(zhǔn)確
B.是否有實(shí)驗(yàn)方案
C.臨床機(jī)構(gòu)資質(zhì)是否符合要求
D.受試者安全能否得到保障

2.單項(xiàng)選擇題藥品上市后變更注冊內(nèi)容有幾種方式？（）

A.一種，審批變更
B.兩種，審批變更、備案變更
C.三種，審批變更、備案變更、報(bào)告變更
D.以上皆否

3.單項(xiàng)選擇題藥品注冊過程中，一并關(guān)聯(lián)審批的包括（）

A.輔料
B.化學(xué)原料藥
C.直接接觸藥品的包裝材料
D.以上皆是

4.單項(xiàng)選擇題處方藥與非處方藥分類主要考慮（）

A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)藥品儲(chǔ)備管理以下內(nèi)容對(duì)的是（）

A.藥品儲(chǔ)備倉庫分為中央庫和地方庫
B.藥品儲(chǔ)備調(diào)用根據(jù)災(zāi)情的范圍及大小程度決定是否調(diào)用中央庫
C.藥品儲(chǔ)備倉庫全部歸國家所有，由專門倉管人員負(fù)責(zé)，不接受企業(yè)的參與
D.藥品儲(chǔ)備倉庫實(shí)行三年一調(diào)動(dòng)的管理方式