多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局建立變更申報系統(tǒng)，對（）實行全程網(wǎng)上辦理。

A.審批類變更
B.備案類變更
C.年度報告類變更


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1.多項選擇題省級藥品監(jiān)管部門的職責包括（）。

A.負責轄區(qū)內(nèi)持有人藥品上市后生產(chǎn)監(jiān)管事項變更的許可、登記
B.注冊管理事項變更的備案、報告等管理工作
C.負責藥品上市后注冊管理事項變更的審批
D.依法組織實施對藥品上市后變更的監(jiān)督管理

2.多項選擇題藥品上市后變更不得對藥品的（）產(chǎn)生不良影響。

A.安全性
B.有效性
C.可靠性
D.質(zhì)量可控性

3.多項選擇題藥品上市許可持有人委托儲存、運輸藥品的，應當對受托方的（）進行評估。

A.質(zhì)量保證能力
B.賠償能力
C.盈利能力
D.風險管理能力

4.多項選擇題藥品管理法中所稱藥品包括（）。

A.中藥
B.化學藥
C.生物制品
D.血液制品

5.多項選擇題藥品生產(chǎn)場地變更的現(xiàn)場檢查一般包括（），省局審核查驗中心依風險確定檢查內(nèi)容，相關(guān)檢查可同步實施。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》變更現(xiàn)場檢查
B.GMP 符合性檢查
C.生產(chǎn)現(xiàn)場核查