單項選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)淮的起草說明不包括()
A.概況
B.臨床研究資料
C.生產(chǎn)工藝
D.對標(biāo)準制訂和修訂的意見或理由
E.對比評價
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1.單項選擇題原料藥的含量測定方法一般首選()
A.高效液相色譜法
B.紅外分光光廢法
C.紫外分光光度法
D.重量法
E.滴定分析法
2.單項選擇題用非水滴定法測定重酒石酸去甲腎上腺素含量時,規(guī)定終點顏色為藍綠色,原因是當(dāng)?shù)沃链藭r()
A.有最大電位突躍
B.指示劑變色最敏銳
C.顏色最易觀察
D.溶液為中性
E.反應(yīng)速度最快
3.單項選擇題用非水溶液酸堿滴定法測定重酒石酸去甲腎上腺素含量時,終點應(yīng)為()
A.紫色
B.藍色
C.綠色
D.藍綠色
E.黃綠色
4.單項選擇題藥品生產(chǎn)必須按一定的工藝及藥品()生產(chǎn),才能保證藥品質(zhì)量。
A.療效標(biāo)準
B.市場需求量
C.質(zhì)量標(biāo)準
D.理化性質(zhì)
E.A項和C項
5.單項選擇題化學(xué)鑒別法不包括()
A.顯色法
B.沉淀法
C.呈現(xiàn)熒光法
D.氣相色譜法
E.生成氣體法
最新試題
干細胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有()。
題型:多項選擇題
哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南?()
題型:單項選擇題
Prochynal是用于治療()的干細胞制劑藥物。
題型:單項選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求?()
題型:多項選擇題
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括()
題型:多項選擇題
生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括()
題型:多項選擇題
以下哪些因素會影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評估?()
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以下關(guān)于干細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯誤的是()。
題型:單項選擇題
免疫細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中,免疫細胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括()。
題型:單項選擇題
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實驗?()
題型:多項選擇題