A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請
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最新試題
屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請的是()
進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后,增加原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請()
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是()
臨床試驗被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實施()
生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請是指()
省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查()
負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是()
新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后,改變原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請()
屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請的是()
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為()