單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥檢人員職責(zé)敘述錯(cuò)誤的一項(xiàng)是（）

A.在藥檢室主任領(lǐng)導(dǎo)下做好本職工作
B.應(yīng)全面了解藥品制劑質(zhì)量情況
C.檢驗(yàn)記錄應(yīng)正確書(shū)寫(xiě)、簽名、蓋章，按年度裝訂成冊(cè)，保存3年
D.在工作中嚴(yán)格按照國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)
E.在檢驗(yàn)方法上應(yīng)采用準(zhǔn)確可靠、操作簡(jiǎn)便的方法


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1.單項(xiàng)選擇題總灰分測(cè)定時(shí)供試品炭化后，為灰化完全應(yīng)保持的溫度是（）

A.200～300℃
B.300～400℃
C.400～500℃
D.500～600℃
E.600～700℃

2.單項(xiàng)選擇題留樣觀察期內(nèi)，輸液劑檢查頻率為（）

A.每月檢驗(yàn)2次
B.每月檢驗(yàn)1次
C.每2個(gè)月檢驗(yàn)1次
D.每3個(gè)月檢驗(yàn)1次
E.半年檢驗(yàn)1次

3.單項(xiàng)選擇題執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后（）

A.1個(gè)月
B.2個(gè)月
C.1年
D.2年
E.半個(gè)月

4.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥檢人員職責(zé)的敘述，錯(cuò)誤的是（）

A.在藥檢室主任領(lǐng)導(dǎo)下做好本職工作
B.應(yīng)全面了解藥品制劑質(zhì)量情況
C.檢驗(yàn)記錄應(yīng)正確書(shū)寫(xiě)、簽名、蓋章，按年度裝訂成冊(cè)，保存3年
D.在工作中嚴(yán)格按照國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)
E.在檢驗(yàn)方法上應(yīng)采用準(zhǔn)確可靠、操作簡(jiǎn)便的方法

5.單項(xiàng)選擇題美國(guó)已制定和發(fā)布了（）種GLP

A.1
B.2
C.4
D.6

6.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不屬于質(zhì)量管理的原則（）

A.以顧客為焦點(diǎn)
B.過(guò)程方法
C.領(lǐng)導(dǎo)作用
D.全過(guò)程參與

7.單項(xiàng)選擇題測(cè)定液體藥品的相對(duì)密度一般采用的方法是（）

A.比重瓶法
B.薄層色譜法
C.比色法
D.韋氏比重瓶法
E.毛細(xì)管電泳法

8.單項(xiàng)選擇題藥檢人員選擇的必需條件是（）

A.直屬醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)
B.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
C.藥檢室必須有完整的檢驗(yàn)卡
D.對(duì)制劑室配制的制劑，必須留樣觀察，指定專(zhuān)人管理
E.必須配備與所配制劑相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備

9.單項(xiàng)選擇題以下哪一項(xiàng)屬于藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、監(jiān)督管理的法定依據(jù)（）

A.《藥品管理法》
B.GMP
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.《中華人民共和國(guó)藥典》

10.單項(xiàng)選擇題將質(zhì)量管理的重點(diǎn)由“事后把關(guān)”移到“事前控制”是質(zhì)量管理的（）

A.質(zhì)量檢驗(yàn)階段
B.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段
C.全面質(zhì)量管理階段
D.以上都不對(duì)