單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》2019版規(guī)定,()應(yīng)當(dāng)對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評(píng)價(jià)。

A.生產(chǎn)廠家
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.各類衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
E.藥品上市許可持有人


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1.單項(xiàng)選擇題從法的淵源看,下列屬于藥事規(guī)章的是()

A.中藥品種保護(hù)條例
B.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
C.藥品管理法
D.中醫(yī)藥法
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

2.多項(xiàng)選擇題下列不屬于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書上注明的執(zhí)業(yè)范圍的是()

A.藥品生產(chǎn)
B.藥品檢驗(yàn)
C.藥品研發(fā)
D.藥品經(jīng)營(yíng)
E.藥品使用

4.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于人員的要求,敘述錯(cuò)誤的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的5%
B.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥劑技術(shù)人員
C.零售藥店的處方審核人員,必須是執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師(中藥師)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)過認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)

5.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于職能的敘述,正確的是()

A.國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心承擔(dān)國(guó)家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審評(píng)工作
B.國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心組織開展藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作
C.國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心參與擬訂藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件
D.國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄
E.國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作