單項選擇題酶類藥品含量測定應(yīng)首選()
A.HPLC和微生物法
B.放射性藥品檢定法
C.容量分析法
D.酶分析法
E.生物檢定法
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1.單項選擇題對容量分析法進行精密度考查時,平行試驗5個樣本,試驗數(shù)據(jù)的相對標準偏差一般不應(yīng)大于()
A.2%
B.99.7%~100.3%
C.98%~102%
D.1%
E.0.2%
2.單項選擇題對于一類新藥(化學(xué)合成藥)藥,其晶型的測定常用()
A.HPLC法
B.GC法
C.DSC法
D.X-衍射法
E.MS法
3.單項選擇題我國創(chuàng)制的或國外藥典未收載的藥品,其吸收系數(shù)的測定()
A.選用1臺分光光度計
B.選用2臺不同型號的分光光度計
C.選用3臺不同型號的分光光度計
D.選用4臺不同型號的分光光度計
E.至少選用5臺不同型號的分光光度計
4.單項選擇題藥物穩(wěn)定性試驗中強光照射試驗的照度為()
A.2000lx±500lx
B.3000lx±500lx
C.4000lx±500lx
D.4500lx±500lx
E.5000lx±500lx
5.單項選擇題藥物的穩(wěn)定性試驗包括()
A.影響因素試驗
B.加速試驗
C.長期試驗
D.A+B
E.A+B+C
最新試題
單抗藥物的質(zhì)量控制項目主要包括以下哪些方面?()
題型:多項選擇題
Prochynal是用于治療()的干細胞制劑藥物。
題型:單項選擇題
Oncorine?/安柯瑞屬于()載體類治療藥物。
題型:單項選擇題
以下屬于成體干細胞的是()。
題型:單項選擇題
生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括()
題型:多項選擇題
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析?()
題型:多項選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于()的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型:單項選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求?()
題型:多項選擇題
單抗藥物質(zhì)量標準中的鑒別方法主要有()
題型:多項選擇題
以下哪些因素會影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評估?()
題型:多項選擇題