單項(xiàng)選擇題()對(duì)藥品上市許可申請(qǐng)綜合審評(píng)結(jié)論通過(guò)的,批準(zhǔn)藥品上市,發(fā)給藥品注冊(cè)證書。

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.食品藥品審核查驗(yàn)中心
D.藥品審評(píng)中心
E.藥品評(píng)價(jià)中心


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2.單項(xiàng)選擇題自2020年7月1日起,進(jìn)口藥品進(jìn)入我國(guó)境內(nèi)核發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)格式為()

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
E.國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

4.單項(xiàng)選擇題下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是()

A.藥物理化性質(zhì)研究
B.藥物劑型及處方篩選
C.藥代動(dòng)力學(xué)研究
D.生物等效性試驗(yàn)
E.藥理毒理研究

5.單項(xiàng)選擇題藥品說(shuō)明書的作用是()

A.介紹藥品特性
B.指導(dǎo)合理用藥
C.普及醫(yī)藥知識(shí)
D.減少醫(yī)療糾紛
E.明示藥品價(jià)格