配伍題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的規(guī)定:由藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的許可事項為()|醫(yī)療機構(gòu)許可事項變更為()

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機構(gòu)類別
B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍
D.醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項


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4.配伍題需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是()
需要辦理變更《藥品經(jīng)營許可證》的是()

A.改變原企業(yè)的經(jīng)營地址
B.改變原企業(yè)的經(jīng)營方式
C.改變原企業(yè)的經(jīng)營條件
D.改變原企業(yè)的經(jīng)營范圍

5.單項選擇題國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。以下情形中,需取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號的是()

A.甲醫(yī)療機構(gòu)委托乙醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑
B.丁醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片
C.丙醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑
D.戊醫(yī)療機構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑