配伍題藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等,應(yīng)列在()|以特殊接種途徑進(jìn)行免疫的制品,應(yīng)明確接種途徑,如注明“嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射”,應(yīng)列在()

A.性狀
B.注意事項
C.規(guī)格
D.警示語


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1.配伍題需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是()
需要辦理變更《藥品經(jīng)營許可證》的是()

A.改變原企業(yè)的經(jīng)營地址
B.改變原企業(yè)的經(jīng)營方式
C.改變原企業(yè)的經(jīng)營條件
D.改變原企業(yè)的經(jīng)營范圍

2.單項選擇題國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。以下情形中,需取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號的是()

A.甲醫(yī)療機構(gòu)委托乙醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑
B.丁醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片
C.丙醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑
D.戊醫(yī)療機構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

3.單項選擇題屬于國家一級中藥保護(hù)品種的是()

A.對特定疾病有特殊療效的
B.對特定疾病有顯著療效的
C.符合一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

4.單項選擇題醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺經(jīng)營者的管理是向()

A.國家藥品監(jiān)督管理總局注冊
B.國家藥品監(jiān)督管理總局備案
C.省級藥品監(jiān)督管理部門備案
D.省級藥品監(jiān)督管理部門注冊