單項選擇題下列關(guān)于麻醉藥品試驗研究管理的要求中錯誤的是()
A.實驗研究立項實行審批制度
B.試驗研究立項須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審批
C.臨床實驗研究需在規(guī)定年限內(nèi)完成
D.不得開展含罌粟殼的復(fù)方制劑的試驗研究
E.臨床試驗不得以健康人為受試對象
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1.單項選擇題藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的主要方式是()
A.評價性檢驗而不作
B.抽查性檢驗
C.仲裁性檢驗
D.國家檢定
E.強(qiáng)制性檢驗
2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心屬于()
A.技術(shù)評價機(jī)構(gòu)
B.行政審批機(jī)構(gòu)
C.技術(shù)復(fù)核機(jī)構(gòu)
D.技術(shù)審評機(jī)構(gòu)
E.技術(shù)評估機(jī)構(gòu)
3.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品說明書的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是()
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級以上藥品監(jiān)督管理部門
C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
E.各級衛(wèi)生管理部門
4.單項選擇題根據(jù)最新公布的特殊管理藥品目錄,咖啡因?qū)儆冢ǎ?/a>
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.放射性藥品
5.單項選擇題以下藥品必須在醫(yī)學(xué)或藥學(xué)類專業(yè)期刊發(fā)布廣告的有()
A.處方藥
B.非處方藥
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
D.一類精神藥品
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