A、100例
B、300例
C、1000例
D、2000例
E、3000例
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A.藥典是法定標準
B.具有普遍適用性
C.作為藥品基本標準、亦為最后裁決標準
D.藥典是動態(tài)發(fā)展的,不是最高技術(shù)標準
E.是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標準
A.法定標準
B.企業(yè)標準
C.通用標準
D.研究用標準
E.企業(yè)內(nèi)控標準
A.藥品的毒理學
B.藥品的禁忌證
C.藥品的不良反應(yīng)
D.藥品的致癌、致畸
E.難以觀察到一些發(fā)生率較低或遲發(fā)的不良反應(yīng)
A.重視個人臨床經(jīng)驗
B.強調(diào)采用現(xiàn)有的、最科學的研究依據(jù)
C.核心思想是醫(yī)療決策應(yīng)盡量以客觀的研究結(jié)果為依據(jù)
D.大樣本、多中心、隨機對照的臨床試驗是最可靠的依據(jù)
E.有效性和安全性的評價依據(jù)是隨機對照試驗和薈萃分析
A.先進性和長期性
B.實用性和對比性
C.公正性和科學性
D.遵循循證醫(yī)學的方法
E.對象是"新藥""老藥"
最新試題
上市后藥品臨床再評價階段的特點是()
對目標適應(yīng)證患者的治療作用的初步評價是指()
結(jié)果一致的Ⅱ、Ⅲ級臨床研究結(jié)論或Ⅰ級臨床研究的推論屬于()
以健康受試者進行初步的臨床藥理學及人體安全性評價是指()
藥品臨床評價的兩個階段是()
排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群,屬于()
以循證醫(yī)學進行藥品再評價的機理是()
藥品標準的類別主要有()
在藥物經(jīng)濟學研究方法中,可以為總體醫(yī)療費用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息的是()
Ⅴ級臨床研究的結(jié)論或任何級別多個研究有矛盾或不確定的結(jié)論屬于()