單項(xiàng)選擇題《中國(guó)藥典》一般多少年修訂一次（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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1.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥典》是由哪個(gè)部門頒布的（）。

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
C.省級(jí)人民政府
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.省級(jí)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

2.單項(xiàng)選擇題藥品批次劃分原則敘述錯(cuò)誤的是（）。

A.大小容量注射劑以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.粉針劑以一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.眼用制劑以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.軟膏制劑以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
E.乳劑以同一批原料藥最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

3.單項(xiàng)選擇題新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》主要特點(diǎn)下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（）。

A.加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)
B.全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求
C.進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)的管理
D.進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施
E.細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定

4.單項(xiàng)選擇題行政、司法等部門涉案樣品的送檢是指藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的哪種類型（）。

A.抽查性檢驗(yàn)
B.注冊(cè)檢驗(yàn)
C.國(guó)家檢驗(yàn)
D.委托檢驗(yàn)
E.進(jìn)口檢驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)、人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)時(shí)必須遵守哪項(xiàng)規(guī)定（）。

A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）