A.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng)立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.同時迅速開展自查,必要時應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售
C.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施
D.以上均正確
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A.>10%
B.>1%并≤10%
C.<0.01%
D.>0.01%并≤0.1%
A.未按照要求提交定期安全性更新報告的
B.無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
C.未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的
D.不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的
A.藥店銷售
B.進(jìn)貨渠道
C.患者購買
D.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)
A.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告
B.死亡病例須立即報告
C.非嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在1季度內(nèi)報告
D.非嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告
A.用藥后出現(xiàn)的任何不適都叫不良反應(yīng)
B.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)
C.過量用藥后出現(xiàn)的損害
D.使用不合格藥品出現(xiàn)的損害
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