單項選擇題質量保證的英文縮寫是()
A.QC
B.OOS
C.QA
D.ICH
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1.單項選擇題根據(jù)變更的性質、范圍和對產品質量潛在的影響程度變更可分為()
A.永久變更和臨時變更
B.主要變更和次要變更
C.涉及注冊的變更和不涉及注冊的內部變更
D.重大偏差和次要偏差
2.單項選擇題非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝生產操作潔凈級別要求為()
A.D級
B.C級
C.B級
D.A級
3.單項選擇題輸液劑的灌裝生產工序空氣潔凈級別要求()
A.A級C背景下
B.B級
C.D級
D.C級
4.單項選擇題GMP要求直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查,以后()至少進行一次健康檢查
A.半年
B.1年
C.2年
D.半年
5.單項選擇題GMP要求不同潔凈級別間的壓差要大于()
A.5帕
B.10帕
C.20帕
D.50帕