A.開(kāi)展臨床試驗(yàn)前必須將方案提交至倫理委員會(huì)審查
B.在通過(guò)GMP認(rèn)證的車間中生產(chǎn)試驗(yàn)藥物
C.在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施
D.在獲得臨床研究批件之后的三年內(nèi)開(kāi)展實(shí)施
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A.隨時(shí)退出的權(quán)利
B.對(duì)藥物作用機(jī)理的知情權(quán)
C.對(duì)藥物不良反應(yīng)的知情權(quán)
D.拒絕服藥的權(quán)利
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
A.突破性治療藥物程序
B.附條件批準(zhǔn)程序
C.優(yōu)先審評(píng)審批程序
D.特別審批程序
A.文獻(xiàn)研究
B.藥學(xué)研究
C.藥理毒理研究
A.企業(yè)
B.藥品研究機(jī)構(gòu)
C.普通研究團(tuán)隊(duì)
D.個(gè)人
最新試題
制定、修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是()
藥師具有()
我國(guó)頒布制定得第一部《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是在()
《藥品管理法》禁止生產(chǎn)、銷售的按劣藥論處的藥品是指()
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署下,參與制定、修訂《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》(GCP)是()的主要職責(zé)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署下,參與制定、修訂《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是()
根據(jù)規(guī)定,必須使用國(guó)家規(guī)定專有標(biāo)識(shí)的藥品是()
新藥技術(shù)的轉(zhuǎn)讓方是()
我國(guó)藥品管理法對(duì)藥品廣告審批權(quán)限屬于()
在我國(guó)現(xiàn)代藥物是指()