單項選擇題藥品上市許可持有人應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,全面評估、驗證變更事項對藥品安全性、有效性和()的影響。

A.追溯性
B.經濟
C.可及性
D.質量可控性


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《藥品管理法》法律責任規(guī)定的貨值金額以違法生產、銷售藥品的標價計算;沒有標價的,按照同類藥品的()計算。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品網絡交易第三方平臺提供者未履行資質審核、報告、停止提供網絡交易平臺服務等義務的,責令改正,沒收違法所得,并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項選擇題

藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。()

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的,沒收違法所得,依法給予處罰;情節(jié)嚴重的,()禁止從事藥品生產經營活動。

題型:單項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監(jiān)督檢查。對有證據證明可能存在安全隱患的,藥品監(jiān)督管理部門根據監(jiān)督檢查情況,應當采?。ǎ⒓皶r公布檢查處理結果。

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品的,處罰貨值金額()。

題型:單項選擇題

生產假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付賠償金;增加賠償的金額不足()元的,為()元。

題型:填空題

除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規(guī)范、藥品經營質量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,()禁止從事藥品生產經營等活動。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停產停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對相關人員進行資格處罰正確的是()。

題型:多項選擇題