單項選擇題藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷售、()、風險管理等情況按照規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。

A.上市后研究
B.偏差與變更
C.驗證總計劃
D.質量回顧


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4.單項選擇題藥品上市許可持有人的()對藥品質量全面負責。

A.法定代表人、主要負責人
B.法定代表人、質量負責人
C.質量代表人、生產(chǎn)負責人
D.主要負責人、質量受權人

最新試題

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足()元的,為()元。

題型:填空題

藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。()

題型:多項選擇題

藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和()等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回的,處應召回藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。

題型:單項選擇題

下列哪些情形為劣藥:()

題型:多項選擇題

關于《中華人民共和國藥品管理法》敘述正確的是()。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法規(guī)定聘用人員的,由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責令解聘,處()的罰款。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法規(guī)定,給用藥者造成損害的,依法承擔賠償責任。因藥品質量問題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構請求賠償損失。接到受害人賠償請求的,應當實行()制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員財物或者其他不正當利益的,由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處()的罰款。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員處二萬元以上二十萬元以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。()

題型:多項選擇題