問答題

【簡答題】野生藥材物種的分幾級？如何劃分？

答案：共分3級，一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級保護野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭...

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【簡答題】新藥、仿制藥和進口藥的申報與審批有何異同？

答案：新藥注冊申報和審批分為臨床試驗申報審批和生產(chǎn)上市申報審批兩個階段兩次申報與審批均由省級藥品監(jiān)督管理部門受理，最終由國家食...

【簡答題】新藥特殊審批的有哪些？

答案： ①未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。
②未在國內外獲準...