風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件？

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

變更的分類有（）

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

在認(rèn)證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。