判斷題

如發(fā)現(xiàn)涉及試驗藥品的重要新資料有必要再次取得受試者同意，則必須將知情同意書做出書面修改并獲得當(dāng)?shù)貍惱砦瘑T會批件，再次征得受試者同意并簽署。

答案： 正確
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