配伍題境內(nèi)申請人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質量和療效一致的藥品屬于（）|對已知活性成分的劑型，給藥途徑進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的，中國境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（）
A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.進口藥品
D.仿制藥
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1.配伍題藥物臨床試驗期間，用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質量的疾病，且尚無有效防治手段適用于（）公共衛(wèi)生方面急需藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預測其臨床價值適用于（）臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥適用于（）
A.突破性治療藥物程序
B.附條件批準程序
C.優(yōu)先審評審批程序
D.特別審批程序根據(jù)藥品審評審批快速通道的適用要求
2.單項選擇題負責藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術工作的是（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.地方各級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品不良反應監(jiān)測機構
D.各級衛(wèi)生行政部門藥品不良反應監(jiān)督主體都有各自的職責
