配伍題藥物臨床試驗期間，用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質量的疾病，且尚無有效防治手段適用于（）|公共衛(wèi)生方面急需藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預測其臨床價值適用于（）|臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥適用于（）

A.突破性治療藥物程序
B.附條件批準程序
C.優(yōu)先審評審批程序
D.特別審批程序根據(jù)藥品審評審批快速通道的適用要求


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題負責藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術工作的是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.地方各級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品不良反應監(jiān)測機構
D.各級衛(wèi)生行政部門藥品不良反應監(jiān)督主體都有各自的職責

2.配伍題發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應應當（）
對存在嚴重安全風險的品種應當（）
對評估認為風險大于獲益的品種應當（）

A.及時修改說明書和標簽
B.采取限制藥品使用，主動開展上市后研究，暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風險控制措施
C.主動申請注銷藥品批準證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀