配伍題境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的,與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于()|對(duì)已知活性成分的劑型,給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的,中國(guó)境內(nèi)外均未上市的藥品屬于()

A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.進(jìn)口藥品
D.仿制藥


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2.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作的是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
D.各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)藥品不良反應(yīng)監(jiān)督主體都有各自的職責(zé)