配伍題境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的,與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于()|對(duì)已知活性成分的劑型,給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的,中國(guó)境內(nèi)外均未上市的藥品屬于()
A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.進(jìn)口藥品
D.仿制藥
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.配伍題藥物臨床試驗(yàn)期間,用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病,且尚無(wú)有效防治手段適用于()公共衛(wèi)生方面急需藥品,藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值適用于()臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥適用于()
A.突破性治療藥物程序
B.附條件批準(zhǔn)程序
C.優(yōu)先審評(píng)審批程序
D.特別審批程序根據(jù)藥品審評(píng)審批快速通道的適用要求
2.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作的是()
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
D.各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)藥品不良反應(yīng)監(jiān)督主體都有各自的職責(zé)

最新試題
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()
題型:多項(xiàng)選擇題
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說(shuō)法正確的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題