單項選擇題根據(jù)處方書寫要求,不符合處方規(guī)則的是()

A.中藥注射劑、中藥飲片應當單獨開具處方
B.開具西藥,每一種藥品應當另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^10種藥品
C.除特殊情況外,應當注明臨床診斷
D.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案


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1.單項選擇題有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片的說法,錯誤的是()

A.對市場上沒有供應的中藥飲片,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用
B.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片,應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.醫(yī)療機構(gòu)應當遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定,對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責,保證藥品安全
D.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片,應當嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

2.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于嚴格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關(guān)事宜的通知》,下列除哪項外,關(guān)于中藥配方顆粒的監(jiān)管說法均正確()

A.嚴格中藥飲片炮制規(guī)范,在制定或修訂本轄區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范時,應嚴格按照《藥品管理法》及其實施條例的相關(guān)規(guī)定
B.飲片炮制規(guī)范其收載范圍僅限于確有地方炮制特色和中醫(yī)用藥特點的炮制方法和中藥飲片
C.國家中醫(yī)藥管理局將會同相關(guān)部門推進中藥配方顆粒試點研究工作
D.嚴格中藥配方顆粒試點研究管理,各省級藥品監(jiān)督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方顆粒生產(chǎn)

3.單項選擇題有關(guān)于古代經(jīng)典名方中藥復方制劑管理要求的說法,錯誤的是()

A.古代經(jīng)典名方目錄由國務院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定
B.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,應提供藥學及非臨床安全性研究資料,以及藥效學研究及臨床試驗資料
C.上市申請人應當按照古代經(jīng)典名方目錄公布的處方、制法研制“經(jīng)典名方物質(zhì)基準”
D.適用范圍涉及孕婦、嬰幼兒的,不可以簡化注冊審批

4.單項選擇題下列有關(guān)已上市的中成藥,可不予更名的是()

A.明顯夸大療效,誤導醫(yī)生和患者的
B.處方相同而藥品名稱不同,藥品名稱相同或相似而處方不同的
C.藥品名稱有地名,品種有一定的使用歷史,已經(jīng)形成品牌,公眾普遍接受的
D.名稱不正確、不科學,有低俗用語和迷信色彩的