A.生產(chǎn)新藥或者中藥飲片，都必須要經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。
B.實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門共同制定。
C.中藥飲片包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽
D.質(zhì)量可控的中藥材并符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的中藥材品種，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。

A.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于劣藥的。
B.生產(chǎn)、銷售的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品含量不符合國(guó)家規(guī)定的。
C.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的劣藥的。
D.生產(chǎn)、銷售劣藥，造成人員傷害后果的。

A.復(fù)驗(yàn)的樣品必須是原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣
B.藥品抽檢當(dāng)事人自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)
C.藥品復(fù)驗(yàn)只能向原藥品檢驗(yàn)所的上一級(jí)藥品檢驗(yàn)所提出
D.藥品復(fù)驗(yàn)需要向復(fù)驗(yàn)機(jī)關(guān)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用

A.總部是藥品零售連鎖企業(yè)開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的管理核心，負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度并確保整個(gè)藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)行到位。
B.配送中心是藥品零售連鎖企業(yè)的物流機(jī)構(gòu)，承擔(dān)將總部購(gòu)進(jìn)的藥品配送至相關(guān)零售門店的職責(zé)，特殊情況下配送中心可以直接銷售藥品給個(gè)人消費(fèi)者。
C.零售門店是藥品零售連鎖企業(yè)的基礎(chǔ)，承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù)，并向個(gè)人消費(fèi)者直接提供藥學(xué)服務(wù)。
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)對(duì)所屬零售門店建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、采購(gòu)配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)等方面統(tǒng)一管理。

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。
B.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得擅自進(jìn)出口血液制品或者出口原料血漿的。
C.擅自進(jìn)出口血液制品的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得，并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款。
D.擅自進(jìn)出口原料血漿的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得，并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值2倍以上5倍以下的罰款。