A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品屬于劣藥的。
B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品含量不符合國(guó)家規(guī)定的。
C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的劣藥的。
D.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥,造成人員傷害后果的。
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A.復(fù)驗(yàn)的樣品必須是原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣
B.藥品抽檢當(dāng)事人自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)
C.藥品復(fù)驗(yàn)只能向原藥品檢驗(yàn)所的上一級(jí)藥品檢驗(yàn)所提出
D.藥品復(fù)驗(yàn)需要向復(fù)驗(yàn)機(jī)關(guān)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用
A.總部是藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的管理核心,負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度并確保整個(gè)藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)行到位。
B.配送中心是藥品零售連鎖企業(yè)的物流機(jī)構(gòu),承擔(dān)將總部購(gòu)進(jìn)的藥品配送至相關(guān)零售門(mén)店的職責(zé),特殊情況下配送中心可以直接銷(xiāo)售藥品給個(gè)人消費(fèi)者。
C.零售門(mén)店是藥品零售連鎖企業(yè)的基礎(chǔ),承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù),并向個(gè)人消費(fèi)者直接提供藥學(xué)服務(wù)。
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)對(duì)所屬零售門(mén)店建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系,在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、采購(gòu)配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)等方面統(tǒng)一管理。
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。
B.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得擅自進(jìn)出口血液制品或者出口原料血漿的。
C.擅自進(jìn)出口血液制品的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款。
D.擅自進(jìn)出口原料血漿的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值2倍以上5倍以下的罰款。
A.嚴(yán)禁非法販賣(mài)野生動(dòng)物和非法采挖野生中藥材資源。
B.合理使用農(nóng)藥和化肥,按年限、季節(jié)和藥用部位采收中藥材,提高中藥材種植養(yǎng)殖的科學(xué)化、規(guī)范化水平。
C.要有限度地使用化學(xué)肥料,允許施用經(jīng)腐熟的農(nóng)家肥。
D.禁止將中毒、感染疫病的藥用動(dòng)物加工成中藥材。
A.報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)是持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的獨(dú)立法人。
B.藥品上市許可持有人進(jìn)口原料藥,應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
C.藥品上市許可持有人進(jìn)口制劑中間體,應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
D.藥品上市許可持有人進(jìn)口境內(nèi)分包裝用制劑,無(wú)需持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
最新試題
根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()
根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實(shí)行藥品市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的政策手段主要有()
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()
關(guān)于短缺藥品報(bào)告制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()
根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》,下列機(jī)構(gòu)之間開(kāi)具發(fā)票的方式,正確的有()
根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào)),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營(yíng)行為和經(jīng)營(yíng)范圍,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是()
藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究?jī)?nèi)容包括()
某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書(shū)形式,按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門(mén)是()