問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】為使受托方不因接受委托而造成某些危害,委托方還應(yīng)說(shuō)明哪些問(wèn)題?

答案: 委托方應(yīng)使受委托方充分了解產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題,如產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成...
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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】在委托生產(chǎn)或委托檢驗(yàn)的活動(dòng)中,技術(shù)或其他方面的變更的原則是什么?

答案:

均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)許可和注冊(cè)的有關(guān)要求。

問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】藥品委托生產(chǎn)的受委托方應(yīng)具備哪些條件?

答案:

受委托方應(yīng)持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》,且有愈生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條件。

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