A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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A.食品藥品監(jiān)督管理部門限期整改,合格的發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號
B.食品藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊,并注銷制劑批準(zhǔn)文號
C.食品藥品監(jiān)督管理部門直接撤銷制劑批準(zhǔn)文號
D.應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請,報送相關(guān)資料,經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行
A.審查
B.許可
C.檢查
D.稽查
A.在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》正本上載明檢查情況
B.可以妨礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常配制活動
C.不得索取或者收受醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財物
D.不得謀取其他利益
A.實施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查情況
B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.藥檢室和制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人以及主要配制條件、配制設(shè)備的變更情況
D.制劑室接受監(jiān)督檢查及整改落實情況
A.委托單位名稱
B.受托單位名稱
C.受托單位生產(chǎn)地址
D.委托單位地址
最新試題
醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。
以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()
出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場檢查。
食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。
醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過()特征詞組成。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請。
食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義?()
食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。
醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。
以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級確定需考慮風(fēng)險要素?()