A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要，制劑處方可變，配制工藝成熟，并且可在臨床上長(zhǎng)期使用于某一病癥的制劑
B.制劑處方固定不變，配制工藝成熟，并且可在臨床上長(zhǎng)期使用于某一病癥的制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的制劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的制劑
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A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.食品藥品監(jiān)督管理部門限期整改，合格的發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)
B.食品藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊(cè)，并注銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)
C.食品藥品監(jiān)督管理部門直接撤銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)
D.應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請(qǐng)，報(bào)送相關(guān)資料，經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行
A.審查
B.許可
C.檢查
D.稽查
A.在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》正本上載明檢查情況
B.可以妨礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常配制活動(dòng)
C.不得索取或者收受醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)物
D.不得謀取其他利益
A.實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查情況
B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.藥檢室和制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人以及主要配制條件、配制設(shè)備的變更情況
D.制劑室接受監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況
最新試題
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品和醫(yī)療器械（）等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。
食品生產(chǎn)許可證的編號(hào)中“SC”字母代表什么含義？（）
醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類別。
醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，不得含有的內(nèi)容包括（）。
食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場(chǎng)條件核準(zhǔn)證有效期為（）年。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后２年；無(wú)有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
不合格項(xiàng)目可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的，核查處置工作應(yīng)當(dāng)在（）小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)。
小餐飲登記證有效期為（）年。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是（）。
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的，通過（）等因素綜合判定。