單項選擇題

《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗，Ⅱ期臨床試驗目的是（）。

A.進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性

你可能感興趣的試題

單項選擇題

可以申請減少臨床試驗病例數(shù)或者免做臨床試驗的是（）。

A.治療兒童疾病的藥物
B.治療腫瘤的藥物
C.國家一類新藥
D.治療罕見病、特殊病種的藥物

多項選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以（）、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

A.展示會
B.博覽會
C.交易會
D.訂貨會

《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗，Ⅱ期臨床試驗目的是（）。

你可能感興趣的試題

可以申請減少臨床試驗病例數(shù)或者免做臨床試驗的是（）。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以（）、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗，Ⅱ期臨床試驗目的是（）。

可以申請減少臨床試驗病例數(shù)或者免做臨床試驗的是（）。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以（）、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。